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質(zhì)量管理

　　康元人認為質(zhì)量是企業(yè)的生命，質(zhì)量意識應貫穿從研發(fā)到物料采購、儲存、投料、生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗、運輸、售后服務等產(chǎn)品鏈的全過程。為此公司建立了全面、科學的質(zhì)量管理體系：
　　◆對所用物料供應商進行質(zhì)量審計，物料經(jīng)QC按標準檢驗合格后，方可使用；
　　◆菌毒種嚴格實施三級種子批管理，生產(chǎn)用細胞嚴格實施三級細胞庫管理；
　　◆定期對生產(chǎn)環(huán)境、工藝用水進行監(jiān)測；
　　◆定期對主要生產(chǎn)設備、廠房設施、生產(chǎn)工藝等進行驗證；
　　◆嚴格按GMP要求組織生產(chǎn)，生產(chǎn)全過程實行三級質(zhì)量監(jiān)控；
　　◆配備先進的檢測儀器，按經(jīng)驗證后的檢驗方法對產(chǎn)品進行檢驗，保證檢驗數(shù)據(jù)的準確性，按國家規(guī)定實施批簽發(fā)，確保出廠產(chǎn)品符合注冊標準要求；
　　◆嚴格按照國家規(guī)定，詳細提供產(chǎn)品自出廠到交貨地點的全程冷鏈監(jiān)測數(shù)據(jù)，保障產(chǎn)品在物流供應過程中的質(zhì)量控制；
　　◆建立了全面系統(tǒng)的產(chǎn)品不良事件預警及處理體系，成立了以公司總經(jīng)理為首的應急委員會，由專職人員進行產(chǎn)品不良事件的跟蹤調(diào)查和處理工作。

 

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